Типові виклики фармацевтичного виробництва
У фармацевтичній промисловості діє негласне правило: будь-яка помилка коштує занадто дорого. І це не лише про фінанси, а й про довіру, репутацію та здоров’я людей. Типові виклики:
- 📋 Відсутність єдиної системи контролю якості — дані розкидані по Excel, папках, різних програмах.
- 🕰 Повільне реагування на відхилення — затримки через ручний збір та перевірку параметрів.
- ⚖ Проблеми з відповідністю стандартам GxP, GMP, FDA — паперові записи легко втратити, немає повного трасування.
- 🔁 Складнощі з інтеграцією лабораторій, SCADA, ERP — інформація передається вручну, зростає ризик помилок.
- 🤖 Відсутність гнучкості в автоматизації — кожна зміна вимагає серйозних витрат часу й коштів.
І головне — відсутність єдиного джерела правди, яке б об’єднувало виробництво, лабораторію, якість та звітність.
Pharma Control Hub: цифрове рішення для фармпідприємств
DIGITAP створив Pharma Control Hub як відповідь на запит ринку — цифрове ядро, що дозволяє побудувати єдину логіку управління критичними процесами.
🔍 Що це таке?
Pharma Control Hub — це модульне рішення, побудоване на основі сучасних інструментів GE Vernova та Emerson. Воно поєднує можливості SCADA, MES, LIMS, аналізу ефективності та трасування партій в єдиній системі. Гнучке, масштабоване, адаптивне.
🧩 Основні компоненти:
- SCADA (iFIX або Cimplicity): контроль і візуалізація виробництва в режимі реального часу.
- MES-рівень: автоматизація партійного виробництва, керування рецептами, документація за стандартами GMP.
- LIMS або інтеграція з лабораторією: простежуваність усіх зразків, автоматичне перенесення результатів.
- Електронні SOP/Workflow: чіткі інструкції оператору в реальному часі.
- Централізований аналітичний звіт: зведені дані по партіях, відповідність GxP, звітність до перевірок.
Як це працює на практиці?
💊 Приклад із виробництва лікарських засобів:
- До впровадження:
Технолог контролює параметри вручну, записує в журнал. Результати лабораторії — через e-mail. SCADA окремо, звітність — у Excel.
Під час перевірки потрібно зібрати дані з 5 систем. - Після впровадження Pharma Control Hub:
Всі параметри автоматично фіксуються. Оператор отримує інструкції в реальному часі. Відхилення миттєво потрапляють до системи якості. Лабораторні результати автоматично інтегруються. Перевірка — за 1 клік.
📈 Результат: скорочення часу підготовки документації на 80%, зменшення кількості відхилень на 60%, покращення відповідності аудитам.
Ключові переваги Pharma Control Hub
✅ Цифрова простежуваність партій — відповідність GxP, повна історія дій
✅ Єдине вікно для контролю виробництва — від сировини до відвантаження
✅ Інтеграція лабораторії, SCADA, MES, ERP — без ручної обробки
✅ Підвищення ефективності персоналу — чіткі інструкції, мінімум помилок
✅ Миттєва аналітика — для ухвалення рішень без затримок
✅ Швидка адаптація під будь-який процес — завдяки модульності
Інтеграція Pharma Control Hub: як ми це реалізуємо
DIGITAP пропонує не просто продукт, а комплексну реалізацію з консалтингом:
- Аудит вашого виробництва — визначаємо, де втрачаються дані, де є ризики.
- Пілотне впровадження — обираємо один процес (наприклад, таблетування) і запускаємо систему.
- Навчання персоналу — оператори, технологи, керівники.
- Інтеграція з наявними системами — ми не руйнуємо, а доповнюємо.
- Підтримка та розвиток — з нами ви не залишаєтесь сам на сам після запуску.
Підсумок
Якщо ви виробляєте фармацевтичні препарати і вам потрібна надійність, контроль і відповідність GxP, то Pharma Control Hub — це саме те рішення, яке переводить виробництво з режиму виживання в режим розвитку.
🔗 Дізнайтесь більше:
Перейти на сторінку рішення Pharma Control Hub
