Компанія pfizer inc.* оголосила про початок другої фази 2/3 клінічного дослідження epic-pep (evaluation of protease inhibition for covid-19 in post-exposure prophylaxis) за оцінкою нового перорального антивірусного засобу pf-07321332, що призначається спільно з низькою дозою ритонавіру, для профілактики інфекції covid-19. Це випробування фази 2/3 є частиною глобальної програми клінічних досліджень і включає в себе осіб не молодше 18 років, які проживають в одному домогосподарстві з людиною з підтвердженою симптоматичною інфекцією sars-cov-2.
“враховуючи триваючу активність covid – 19 у всьому світі, ми вважаємо, що для боротьби з цим вірусом потрібен ефективний метод лікування людей, які заразилися або зазнали впливу вірусу, на додаток до впливу вакцин, які допомагають придушити інфекції. У разі успіху ми вважаємо, що ця терапія може допомогти зупинити вірус на ранній стадії – до того, як він встигне активно розмножитися, – потенційно запобігаючи симптоматичне захворювання у тих, хто піддався зараженню, і перешкоджаючи початку інфекції у інших”, – сказав мікаель долстен, доктор медицини, доктор філософії, головний науковий фахівець і одночасно президент pfizer з наукових досліджень, розробок і медицини. “з огляду на постійну появу та еволюцію варіантів sars-cov-2 та їх величезний вплив, ми продовжуємо ретельно працювати над розробкою та вивченням нових способів, за допомогою яких наш досліджуваний пероральний противірусний кандидат може потенційно знизити вплив covid-19 не тільки на життя пацієнтів, але і на життя їхніх сімей та домочадців”.
Фаза 2/3 дослідження epic-pep являє собою рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження, в якому візьмуть участь до 2660 здорових дорослих учасників у віці 18 років і старше. Учасники будуть випадковим чином (1:1:1) призначені для прийому pf-07321332/ритонавіру або плацебо перорально двічі на день протягом 5 або 10 днів. Основна мета-оцінка безпеки та ефективності для профілактики підтвердженої інфекції вірусу sars-cov-2 і її симптомів на 14-й день. Pf – 07321332 є пероральним противірусним інгібітором протеази sars-cov-2-3cl, який має обнадійливий доклінічний профіль, включаючи потужну противірусну активність in vitro проти sars-cov-2 і широку активність проти коронавірусів. Результати клінічного випробування фази 1 продемонстрували безпечну і добре переноситься дію pf-07321332.
Крім цього експерименту, глобальна програма epic передбачає кілька поточних клінічних випробувань, в тому числі одне з них – на пацієнтах, інфікованих sars-cov-2, які схильні до високого ризику важкого захворювання (включаючи госпіталізацію або смерть), яке почалося в липні 2021 року, і інше – на інфікованих пацієнтах, які схильні до стандартного ризику (тобто не мають факторів ризику важкого захворювання), яке почалося в серпні 2021 року.
Для отримання додаткової інформації про клінічні випробування epic фази 2/3 для препарату pf-07321332 відвідайте сайт clinicaltrials.gov * pfizer, inc. – американська транснаціональна фармацевтична компанія, одна з найбільших у світі.
